国家药监局审评中心更新电子申报资料制作软件，优化功能提升用户体验

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国家药监局审评中心更新电子申报资料制作软件，优化功能提升用户体验

为保障药品注册申请电子提交工作稳步推进国家药监局审评中心更新电子申报资料制作软件，优化功能提升用户体验，更好地服务申请人，提升电子提交材料质量，我中心根据近期收集的行业反馈意见及电子提交材料使用中存在的问题软件制作，经充分评估后，对2023年12月11日发布的电子提交材料制作软件进行了优化更新，进一步提高电子提交材料制作软件的易用性，提升用户体验。

本次更新主要包括：

现发布电子申报材料制作软件（V1.0.1版本）及配套文档，软件版本将根据实际业务需求及行业反馈进行持续动态更新。

同时，建议申请人利用电子申请准备软件中的验证功能，提前进行事前验证工作，确保电子申请材料符合验证标准。电子申请材料的验证标准如下：

扫描二维码查看附件：

1.药品注册申请电子文档结构

2.电子归档材料审核标准

3.电子申报资料制作软件

4.电子申请材料制作软件操作手册

5. 关于如何使用该软件准备电子归档材料的视频

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